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Sí. Todos los péptidos provienen de laboratorios cGMP y se verifican con HPLC y espectrometría de masas (≥99% pureza).
Cada lote viene acompañado de un Certificado de Análisis (COA) que documenta pureza, identidad, apariencia y perfil de impurezas.
Viales cerrados en condición seca y protegida; preparados con resguardo documentado por lote.
Cada lote debe revisarse contra su COA. Registra diluyente, fecha, responsable y criterio de descarte cuando prepares una solución.
Agua Bacteriostática: Contiene 0.9% de alcohol bencílico. Uso: Diluir medicamentos en viales multidosis; el conservante evita que crezcan bacterias tras varios pinchazos.
Agua Estéril: Es agua pura sin conservantes. Uso: Medicamentos monodosis. Debe desecharse inmediatamente después de abrirse, ya que no tiene protección contra bacterias.
El Agua Bacterioestática es superior en este caso por su uso en multidosis.
Péptidos en polvo (liofilizados): Si se mantienen en su vial original, sellados y almacenados lejos de la luz, el calor y la humedad (preferiblemente refrigerados o congelados), conservan su integridad y pureza durante hasta 24 meses desde su fecha de fabricación.
Péptidos reconstituidos (mezclados con diluyente): Una vez que el péptido se mezcla con agua bacteriostática, su estabilidad disminuye significativamente debido a la degradación química natural. Para garantizar la máxima potencia y seguridad, deben mantenerse refrigerados (2°C - 8°C) y utilizarse dentro de un plazo de 28 días para que no pierda potencia; dependiendo del compuesto específico.
La liofilización es un proceso de deshidratación por congelación al vacío. Se elimina el agua de la sustancia sin utilizar calor, permitiendo que el péptido pase de estado sólido (hielo) a vapor (sublimación) sin degradarse.
¿Por qué se presenta en formato polvo?
Estabilidad: Los péptidos son estructuras frágiles que se degradan rápidamente en estado líquido. La liofilización los mantiene estables y potentes por mucho más tiempo.
Pureza: Este formato protege la integridad de la cadena de aminoácidos, garantizando que el producto conserve sus propiedades originales hasta el momento de ser reconstituido para su uso.
Vida útil: Permite un almacenamiento prolongado y seguro sin necesidad de refrigeración constante antes de su reconstitución.
El "disco" o "cake" es la forma sólida y compacta que adopta el péptido tras el proceso de liofilización.
¿Qué indica?: Su presencia como una estructura firme y compacta es un indicador de que el proceso de liofilización se realizó correctamente y que el producto mantiene su integridad.
¿Es normal si se ve diferente?: Si el péptido se ve como un polvo suelto o desmoronado, no siempre significa que esté dañado, pero la forma de "disco" es la presentación estándar de un péptido liofilizado de alta calidad.
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